九安医疗：新冠抗原家用自测试剂盒获加拿大附条件进口或销售授权

　　九安医疗4月29日盘前公告，公司于北京时间4月28日晚间获悉，经加拿大卫生署(Health Canada)授权，其美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得附条件进口或销售授权并收到授权信。该产品获得加拿大卫生署授权后，可在加拿大公共卫生健康应急期间，在加拿大地区销售。

　　授权信要求iHealth美国在未来一年内满足四项条件，具体包括：在加拿大开始销售前，向加拿大卫生署提供产品的法语及英语说明书；收到授权信一个月内，向加拿大卫生署提交针对无症状人群的试验方案；收到授权信六个月内，向加拿大卫生署提交针对无症状人群的临床试验数据；收到授权信一年内， 向加拿大卫生署提交加速实时稳定性试验数据。

　　九安医疗称，子公司iHealth美国的上述产品获得加拿大卫生署附条件进口或销售授权后，需求者购买无需处方，可以通过加拿大的电商、药店、商超等渠道进行销售，预计未来可以为公司带来相关销售收入。

（文章来源：中国证券报·中证网）